药典里的筛网、目数及破壁粉规定#百顺达#超微粉碎源头厂家

一、药典粉末分级与破壁粉的关系

《中国药典》（2020 年版）凡例与通则对粉末细度有分级规定，但无 “破壁粉” 的专项定义。

1、部分省级标准有明确要求：破壁饮片D90＜45μm（300目）、破壁率≥95%，为地方；

2、特殊品种法定要求：灵芝孢子粉在《中国药典》中单独规定 “需破壁后使用，破壁率应≥95%”，是目前有法定破壁率要求的破壁粉品种；

二、细胞破壁率检测方法（核心判定指标，显微镜法）

破壁率是指破壁的细胞数量占总细胞数量的百分比，行业要求破壁粉破壁率≥95%（灵芝孢子粉等专属品种药典有明确破壁率要求），检测为显微镜直接计数法，操作简单直观如下：

1.样品制片：取破壁粉样品约 0.01g，置于载玻片上，滴加 1-2 滴蒸馏水（或稀甘油），用解剖针搅匀，盖上盖玻片，轻轻按压排除气泡；

2.显微镜观察：将载玻片置于光学显微镜（10×40 倍，即 400 倍放大） 下，随机选取 5-10 个视野，分别计数完整细胞数量和破壁细胞数量（破壁细胞特征：细胞壁破裂、胞内内容物溢出、细胞形态不完整）；

3.计算破壁率：破壁率（%）=（破壁细胞数量 ÷ 总细胞数量）×；

4.注意事项：计数时需避开团聚的颗粒团，若视野内细胞数量过多，可将样品稀释后再制片，保证计数准确性。

、超微粉碎技术研究应用现状#山东百顺公司#振动式超微粉碎机

超微粉碎技术是一种利用机械力、流体动力等方法，将各种固体物质粉碎成微米级甚至纳米级微粉的新兴技术，已广泛应用于冶金、陶瓷、食品、医药、纺织、化妆品及航空航天等国民经济和军事的各个领域。

张福君等[17]研究结果表明，30、50、80、300目灵芝粉中三萜类成分总提取率分别为（0.74±0.08）%、（0.75±0.06）%、（0.78±0.06）%、（1.09±0.10）%；随着灵芝粉目数的增大，三萜类成分含量逐渐增大，其中300目含量，显著高于灵芝普通粉。

窦霞等[18]研究结果表明，超微粉溶出液比普通粉溶出液中党参炔苷含量明显提高，党参超微粉在30min时溶出率已达80%，而普通粉末120min时溶出率仅有40%。

袁红宇等[22]以小鼠为试验动物，研究超微粉碎技术对马钱子的影响，结果表明，超微粉组小鼠脏器中士的宁含量明显高于普通粉组。

另外，超微粉碎技术在匀化复方中药、开发中药新剂型等方面亦具重要作用。